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线上金沙官网:微光医疗国产心血管光学相干断层成像系统获准上市

时间:2020-05-01 03:32来源: 作者:admin 点击: 6 次
人民网北京4月30日电(赵竹青)4月29日,经国家药品监督管理局审查,批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像(OCT)设备及附件”的注册。团队历时8年研发之久的国产OCT系统正式获批上市,将用于临床需要进行腔内介入治疗的患者,尤其在支架植入术中应用较广。近年以

人民网北京4月30日电(赵竹青)4月29日,线上金沙官网:经国家药品监视办理局审查,批准了深圳市中科微光医疗器械手艺有限公司消费的立异产品“心血管光学干系断层成像(OCT)设施及附件”的注册。团队历时8年研发之久的国产OCT体系正式获批上市,将用于临床必要停止腔内介入治疗的患者,尤其在支架植入术中应用较广。

近年以来,随着国家医疗手艺前进以及配套产业链的成熟,包孕医改、分级诊疗、国家大基金等宏不都雅政策的鞭策,医疗器械领域的“国产交换进口”正呈逐年递增的趋势。

从规模上看,中国已经是环球第二大医疗市场。然而,如CT类、磁共振MRI类、核医学类以及心血管成像等大型高精尖诊断器械,长期被“GPS”三大外资巨头垄断(美国通用电气GE、荷兰飞利浦Philips、德国西门子Siemens)。

“工欲善其事,必先利其器。”为了突破“医疗重器”受制于人,扭转医疗器械市场竞争格局。近年以来,以国产OCT手艺为代表的新兴医疗气力,正在逐步崛起。作为行业中手艺门槛相对较高的细分领域,让OCT设施实现中国造,对我国心血管疾病的精准治疗起到了极大的助推作用。

这此中的代表,就包孕此次设施获批上市的微光医疗。作为不断致力于心血管介动手术用影像器械立异的科技团队,微光医疗在光学干系断层成像手艺(OCT)领域十冷炙年的深耕积攒,在历经无数次严苛测试和临床实验之后,终于实现了手艺自主、设施牢靠和价格等多方面的打破。

OCT作为目前分辨率最高的腔内影像学手艺,填补了传统影像手艺的缺陷,并随着循证医学证据的不停增多,在冠脉介入指南中的引荐地位也越来越高。据我国OCT领军人物、著名心血管专家、解放军心内科主任陈韵岱教授介绍,2013年ESC不变心绞痛指南中将OCT列为IIB类引荐,2018年ESC/EACTS指南提拔OCT引荐级别为IIA。

“传统冠脉造影具有局限性,容易误判病变狭小水平,难以切确果决病人是否必要安放支架。”微光医疗开创人朱锐体现,OCT以其高分辨率,具有更好的组织特性识别才能,尤其在钙化厚度、眇小构造识别方面,IVUS(血管内超声)也无法等到。OCT手艺能够让图像更容易判读,可以有效识别薄纤维帽斑块、易损斑块、血栓和支架内再狭小,能够领导大夫给出更为科学有效的治疗计划。

据悉,自微光医疗于2012年成立以来,先后投入了大量资金用以研发,于2015年完成了工程样机研制。2016年6月,微光医疗团队首次进举措物心血管支架植入实验,并利用OCT体系不都雅察支架植入后的贴壁环境。此外,微光医疗结合中国人民解放军总病院301病院、首都医科大学隶属北京安贞病院、复旦大学隶属中山病院等,停止了严格的临床试验。

身世于中科院的手艺基因,让微光医疗在手艺科研上不停精进。目前,微光医疗已规划有效专利共计71项,此中创造29件,授权创造8件。此外,微光医疗也在践行着国家科技成果转化的使命,尤其注重产学研合作以及和市场需求的深度交融。因而,在不停增强本身研发才能的同时,微光医疗还与中国科学院、中国心血管大夫立异俱乐部(CCI)立异学院 、哈佛大学医学院、荷兰Erasmus医学中心、美国麻省总病院等国表里知名医疗科技重镇建设了不变合作,在易损斑块自动检测、血管内脉冲激光减容、双模态一体化微导管等领域,均有立异性打破。

值得一提的是,得益于微光医疗的手艺当先性和广大的市场前景,自团队成立伊始便备受社会本钱看好。截至目前,微光医疗相继已经完成了包孕中科创星、启示创投、西高投等国内头部本钱的超过1亿元的多轮融资。

作为微光医疗的天使投资方,中科创星近年间屡次对微光医疗追加投资。对于本次产品获批上市,中科创星开创合伙人米磊体现,微光医疗是国内当先的心血管OCT领域的硬科技企业,以打造高端医疗器械造福黎民安康为目标,我们十分看好团队的手艺实力和创业追求,也将继续关注OCT行业的市场价值。

进口交换是未来十年医疗器械开展的主旋律。随着更多国产OCT体系正式进入市场,国外同类产品在心血管介入植入器械领域的环球霸权将被突破。朱锐体现,设施获准上市后微光医疗将全力推进规模化量产,让更多病院和患者受益,继续致力于鞭策介入影像工具立异及普及,为大夫提供精准易用的介入诊疗一体化器械。

(责编:赵竹青、吕骞)

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